符合 BP USP EP 质量标准的高纯度 50700-72-6 维库溴铵
| 产品姓名 | 维库溴铵 |
| 同义词 | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidinium bromide |
| CAS号 | 50700-72-6 |
| 外貌 | 白色粉末 |
| 分子式 | C34H57溴化氮2O4 |
| 分子量 | 637.74 |
| 应用 | 医药级或研究目的 |
| 包装 | 按您的要求 |
| 贮存 | 保存在密封、耐光的容器中，置于阴凉处 |
| 分析证书测试依据：BP2013/EP8.0 维库溴铵(CAS#50700-72-6) | ||
| 项目 | 标准 | 结果 |
| 外貌 | 白色或类白色结晶或结晶性粉末 | 符合 |
| 溶解度 | 微溶于水，易溶于二氯甲烷，微溶于乙腈和无水乙醇。 | 符合 |
| 鉴别 | IR：光谱在与参考标准相同的波长处表现出最大值 | 符合 |
| 响应溴化物测试 | 符合 | |
| 溶液外观 | 溶液比BY7澄清和不澄清 | 符合 |
| 水 | ≦4.0% | 0.88% |
| 比旋光度 | +30.5°至+35.0° | +33.9° |
| 炽灼残渣 | ≦0.1% | 0.065% |
| 有关物质 | 相关化合物 D：不超过 0.25%相关化合物 E：不超过 0.25% 相关化合物 C：不超过 0.25% 相关化合物 A：不超过 0.25% 相关化合物 B：不超过 0.25% 单个未知杂质：不超过0.10% 总杂质：不大于0.7% | 没有检测到没有检测到 0.052% 没有检测到 符合 0.045% 0.13% |
| 分析（高效液相色谱） | 介于 99.0% w/w 和 101.0% w/w 之间（以干基计） | 99.86% |
| 细菌内毒素 | ≦10EU/毫克 | 8.8EU/毫克 |
| 结论 | 符合BP2013/EP8.0标准。 | |
| 分析证书测试依据：USP40 维库溴铵 (CAS#50700-72-6) | ||
| 项目 | 标准 | 结果 |
| 外貌 | 白色或类白色结晶或结晶性粉末 | 符合 |
| 溶解度 | 微溶于水，易溶于二氯甲烷；微溶于乙腈和无水乙醇。 | 符合 |
| 鉴别 | IR：光谱在与参考标准相同的波长处表现出最大值 | 符合 |
| 测定制剂色谱图中主峰的保留时间对应于测定中获得的标准制剂色谱图中的保留时间。 | 符合 | |
| 响应溴化物测试 | 符合 | |
| 干燥失重 | ≦2.5% | 0.96% |
| 比旋光度 | -16°至-20° | -19.6° |
| 炽灼残渣 | ≦0.1% | 0.069% |
| 重金属 | 不超过10ppm | <10ppm |
| 有关物质 | 泮库溴铵：不大于0.5%相关化合物 F：不超过 0.5% 相关化合物 C：不超过 0.5% 相关化合物 A：不超过 0.3% 相关化合物 B：不超过 0.5% 单个未知杂质：不超过0.10% 总杂质：不大于1.0% | 符合0.055% 没有检测到 没有检测到 没有检测到 0.048% 0.16% |
| 分析（高效液相色谱） | 98.0% w/w 至 102.0% w/w（干基） | 99.95% |
| 残留溶剂 | 甲醇≦200ppm二氯甲烷≦600ppm 丙酮≦500ppm 正庚烷≤5000ppm | 没有检测到89ppm 没有检测到 790ppm |
| 细菌内毒素 | ≦10EU/毫克 | 8.6EU/毫克 |
| 结论 | 它符合 USP40 标准。 | |
公司信息
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